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內容簡介
研究、試驗與隱私
以27個情境案例，解析人體研究、人體試驗及臨床試驗的相關法規與倫理議題
何謂人體研究、人體試驗、藥品及醫療器材臨床試驗？
受到哪些法規的保護與管理？
本書兼具學術性與實用性，以情境案例引領思考與理解抽象艱澀的法律條文，對研究對象而言，將能知悉自身權益及保障；對研究者而言，則有助於撰寫以「人」為研究對象的研究計畫，避免違反相關法規，以及讓大眾對於以人為對象之研究有進一步的理解。
全書共分八章，分別介紹人體研究法、原住民族研究相關法規、人體試驗相關法規、藥品臨床試驗、醫療器材臨床試驗、人體生物資料庫，以及研究倫理與個人資料保護，最後說明管理利益衝突的重要性及管理方式，為一部適合推薦給所有研究者及研究對象研讀的法規教材。
本書特色
1.給研究者：以問題為導向，用情境及議題導入法的規定與分析，並提供具體解答，便於給在實務應用中遇到挑戰的研究者參酌遵循。
2.給研究機構：透過本書可清楚瞭解應執行哪些必要之監督，以及應遵守哪些法規範？方可善盡保障研究團隊與研究對象權益管理之責。
3.給研究對象：作為以人為對象之研究中的當事人之一，研究對象（含受試者、參與者等）可透過本書指引，清楚明瞭相關適用法與行政規範，俾以保護自身權益。
名人推薦
￭法律及生醫學者專家盛讚推薦（依姓氏筆劃順序）
引領大眾深入瞭解及思考人、
受到哪些法規的保護與管理？
本書兼具學術性與實用性，以情境案例引領思考與理解抽象艱澀的法律條文，對研究對象而言，將能知悉自身權益及保障；對研究者而言，則有助於撰寫以「人」為研究對象的研究計畫，避免違反相關法規，以及讓大眾對於以人為對象之研究有進一步的理解。
全書共分八章，分別介紹人體研究法、原住民族研究相關法規、人體試驗相關法規、藥品臨床試驗、醫療器材臨床試驗、人體生物資料庫，以及研究倫理與個人資料保護，最後說明管理利益衝突的重要性及管理方式，為一部適合推薦給所有研究者及研究對象研讀的法規教材。
本書特色
1.給研究者：以問題為導向，用情境及議題導入法的規定與分析，並提供具體解答，便於給在實務應用中遇到挑戰的研究者參酌遵循。
2.給研究機構：透過本書可清楚瞭解應執行哪些必要之監督，以及應遵守哪些法規範？方可善盡保障研究團隊與研究對象權益管理之責。
3.給研究對象：作為以人為對象之研究中的當事人之一，研究對象（含受試者、參與者等）可透過本書指引，清楚明瞭相關適用法與行政規範，俾以保護自身權益。
名人推薦
￭法律及生醫學者專家盛讚推薦（依姓氏筆劃順序）
引領大眾深入瞭解及思考人、
作者簡介
薛美蓮、蕭子健
薛美蓮
國立陽明交通大學人體與行為研究倫理委員會委員、博士後研究員，於陽明交大生醫工程研究所開設「研究對象權益之保障與法律議題」課程。
蕭子健
國立陽明交通大學資訊工程學系副教授與生醫工程研究所合聘副教授，現任經濟部小型企業創新研發計畫(SBIR)審查委員、人體試驗倫理委員會（IRB）委員、教育部IRB查核委員等。與薛美蓮博士共同開設 「研究對象權益之保障與法律議題」課程。
國立陽明交通大學人體與行為研究倫理委員會委員、博士後研究員，於陽明交大生醫工程研究所開設「研究對象權益之保障與法律議題」課程。
蕭子健
國立陽明交通大學資訊工程學系副教授與生醫工程研究所合聘副教授，現任經濟部小型企業創新研發計畫(SBIR)審查委員、人體試驗倫理委員會（IRB）委員、教育部IRB查核委員等。與薛美蓮博士共同開設 「研究對象權益之保障與法律議題」課程。
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